5.6 测量溯源性
5.6.1 并非实验室的每台设备都需要校准,实验室应评估该设备对较终结果的影响,分析其不确定度对总不确定度的贡献,合理地确定是否需要校准。对不需要校准的设备,实验室应核查其状态是否满足使用要求;对需要校准的设备,实验室应在校准前确定该设备校准的参数、范围、不确定度等,以便送校时提出明确的、针对性的要求。实验室应根据校准证 书或检定证 书的信息,判断设备是否满足方法要求,必要时应查阅检定规程。
**:哪些仪器和设备需要校准呢?一般认为对检测结果有重要影响的仪器设备的关键量或值,需要校准/检定,还有某一个设备对A实验结果无影响,单可以对B实验结果有影响,需要注意这种情况。
并不是有了校准/检定证 书就万事大吉了,拿到证 书后还需要根据证 书给出的数据进行确定,看其是否符合检测方法标准的要求,因为校准/检定一般都是按照校准规范或检定规程进行的,并不是依据检测方法进行的。
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4.2 管理体系
4.2.2如果实验室是某个组织的一部分,该组织的管理体系已覆盖了实验室的活动,实验室需将该组织管理体系中有关实验室的规定予以提炼和汇总,形成针对实验室活动的质量手册和相关的支持性文件。
**:对于法人授权实验室,母体组织可能已经有管理体系,比如某企业建立ISO 9001质量管理体系,那么其下属实验室应将企业ISO 9001体系中有关实验室的内容与实验室单独的管理体系结合形成文件。注意:这里ISO 9001 管理体系是适合整个企业的(包括实验室),而实验室的体系仅仅时候实验室(或企业明确的其他相关工作/部门),也就是说实验室**适合和运行两套体系。
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