5.5.2 实验室应建立机制以提示对到期设备进行校准、核查和维护。
5.5.3 实验室应*专人负责设备的管理,包括校准、维护和期间核查等。
注:因设备使用者较了解设备的使用状态,因此建议其参与设备管理。
5.5.8实验室应使用标签、编码或其他标识对需校准的所有在控设备进行标记,表明其校准状态,包括上次校准的日期、再校准或失效日期,但在以下情况(但不限于),可以其他适宜的方式加以控制:
?6?1使用标签将会影响设备的准确性;
?6?1设备的使用环境或介质,不允许加贴标签或标记;
?6?1设备太小无法使用标签或进行标记。
注:适当时,校准标签可以加贴在设备的包装上,如可将校准标签粘贴在砝码盒上。
5.5.9 本条款同样适用于返回实验室的送校设备,在返回后实验室也应对其进行核查。
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4.2 管理体系
4.2.2如果实验室是某个组织的一部分,该组织的管理体系已覆盖了实验室的活动,实验室需将该组织管理体系中有关实验室的规定予以提炼和汇总,形成针对实验室活动的质量手册和相关的支持性文件。
**:对于法人授权实验室,母体组织可能已经有管理体系,比如某企业建立ISO 9001质量管理体系,那么其下属实验室应将企业ISO 9001体系中有关实验室的内容与实验室单独的管理体系结合形成文件。注意:这里ISO 9001 管理体系是适合整个企业的(包括实验室),而实验室的体系仅仅时候实验室(或企业明确的其他相关工作/部门),也就是说实验室**适合和运行两套体系。
管理咨询,CNAS认可。