5.4 检测和校准方法及方法的确认
5.4.1实验室应对使用的检测或校准方法实施有效的控制与管理,明确每种方法的投入使用时间,并及时跟进检测或校准技术的发展,定期评审方法的有效性。对于标准方法,应定期跟踪标准的制修订情况,及时采用较 新版本标准。
注:实验室认可仅针对实验室的常规检测或校准活动。初次或复评的现场评审时,**见证所有的关键检测或校准活动,没有被见证的项目将不予认可。评审组可视情况在现场评审之前或之后一段时间安排见证项目,直至见证完成方可**认可。当有此类现场试验可供评审员见证时,实验室应主动告知CNAS,CNAS将安排评审员进行现场见证。实验室非常规实施的检测或校准活动,如每个月低于1次,评审组在现场评审时**见证此类活动,并**考核其结果的准确性和**性,特别是其质控结果(适用时)。如果实验室无法提供有效证据证明其结果的准确性,则不予认可。
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4.1.1b) 实验室为独立法人机构时,检测或校准业务应为其主要业务,检测或校准活动应在核准的经营范围内开展。
**:部分独立法人实验室,可能存在多种业务(包括非检测/校准业务),不能将非检测/校准业务作为主业,主业只能是检测/校准服务。
4.1.1c) 对于法人机构内部实验室,申请的检测或校准能力应与核准注册的法人业务范围密切相关。
**:意思你们公司是生产食品的,那么下属非独立法人实验室应该只能做食品及相关检测(不能搞别的),言下之意就是限制企业内部实验室的扩张,你要扩张就搞成独立法人实验室。
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