除特殊情况外,所有技术记录,包括检测或校准的原始记录,应至少保存3年。如果法律法规、CNAS其他**领域认可要求文件或客户规定了更长的保存期要求,则实验室应满足这些要求。人员或设备记录应随同人员工作期间或设备使用时限全程保留,在人员调离(退休)或设备停止使用后,人员或设备技术记录应再保存3年。技术记录,无论是电子记录还是纸面记录,应包括从样品的接收到出具检测报告或校准证 书过程中观察到的信息和原始数据,并全程确保样品与检测报告或校准证 书的对应性。检测或校准的原始记录应包含充分的过程信息,确保检测或校准能够在尽可能接近原条件的情况下重复。
注1:除非相关法规另有规定外,当实验室承担的检测或校准结果用于产品认证、行政许可等用途时,相关技术记录和报告副本的保存期不得少于相关产品认证、行政许可证 书规定的有效期。
注2:实验室无论何种原因未保存原始记录或原始记录与出具的检测报告或校准证 书中的结果不一致,均构成严重不符合,将导致不予认可或撤销认可资格。
注3:当认可评审过程中或CNAS要求实验室提供检测或校准原始记录(检测报告或校准证 书中的全部项目或部分项目)时,无论何种原因未能提供的,将被视为严重不符合项,将导致不予认可或撤销认可资格。
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4.6 服务和供应品的采购
4.6.1实验室应根据自身需求,对需要控制的服务和供应品进行识别,并采取有效的控制措施。通常情况下,实验室采购3种类型的供应品和服务:
(a) 易耗品或易变质物品:如培养基、标准物质、化学试剂、试剂盒和玻璃器皿。适用时,实验室应对其品名、规格、等级、生产日期、保质期、成分、包装、贮存、运输条件、数量、合格证明等进行符合性检查或验证。对商品化的试剂盒,实验室应核查该试剂盒已经过技术评价,并有相应的信息或记录予以证明。当某一**的物品验收不合格的比例较高时,实验室应考虑更换该供应品的**。
**:通常情况下,所有易耗品或易变质物品都应进行符合性验收(一般为非技术),部分对检测结果有重要影响的需要进行技术验收或评价。对于不合格比例较高(具体有实验室自行确定),需要更换其他**,以免影响检测结果。
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